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RedHill获一致倡议持续发展新冠肺炎研讨

更新时间:2021-01-03

(医药健闻2020年12月24日讯) 特种生物制药公司RedHill Biopharma Ltd.今天发布,在经由独破数据和平安监管委员会(DSMB)的二次保险性评估后,口服opaganib(Yeliva®,ABC294640)医治重症新冠肺炎住院患者的寰球2/3期研究获得继续进行的致建议。DSMB的倡议基于完成14天治疗的首批155名患者安全性数据的非盲态剖析。 “这项对于继承进行重症新冠肺炎患者使用opaganib的全球2/3期研究的DSMB再度致提议确认了opaganib的安全性,并象征着咱们可能持续着重于尽快实现这项研究的患者招募,预计将在2021年1季度获得顶线数据。假如胜利,甘肃省委党校副校长王成勇拟任省委宣扬部副部长 甘肃,我们预计将在统季度提交后续的全球应急使用申请,”RedHill医学总监Mark L. Levitt博士表现,ffffgggg2.com。 由270名患者参加的重症新冠肺炎住院患者口服opaganib全球2/3期研究(NCT04467840)的招募工作已完成超过60%,并且进展顺利,预计将在2021年1季度失掉顶线数据。这项研究以疗效评估为重点跟目的。DSMB将在接下来的多少周进行预先部署的非盲态无效性中期分析,评价已到达重要终点的前135名受试者的数据。 应用opaganib(NCT04414618)的美国平行2期研讨已完玉成部40名受试者的招募,预计在年底前将取得顶线数据。这项研究并不针对疗效,而是关注安全性评价和初步疗效信号的潜在辨认。 Opaganib是款新型的口服鞘氨醇激酶-2(SK2)抉择性抑制剂,存在经临床前证实的三重作用机制,可克制病毒复制,下降超免疫炎症反映并减少ARDS相干的血栓构成(血凝块) -- 新冠肺炎的危险并发症,从而实际上对新冠肺炎疾病的成因和成果起作用。Opaganib的标靶是在病毒复制中波及的人体宿主细胞成分,具备能够最大水平地降低病毒渐变发生耐药反响的可能性。


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